（編注：數(shù)量最多的潔凈室被分為半導(dǎo)體產(chǎn)??業(yè)，帶動(dòng)產(chǎn)量增加（或減少剔除率），制藥/醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的拉動(dòng)不會(huì)導(dǎo)致死亡或疾病，健康相關(guān)的問題公眾與FDA的監(jiān)管問題。在這篇文章中，布蘭德先生提出他的看法上的絕對(duì)最低測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是什么“認(rèn)證的潔凈室。”）

有五個(gè)必須執(zhí)行，以證明符合條件的目標(biāo)，潔凈室，功能測(cè)試和/或計(jì)算：

一

表明控制區(qū)符合所需的分類（ISO 5類ISO 6級(jí)，ISO 7級(jí)或ISO 8級(jí)）。

測(cè)試要求：
房分類根據(jù)ISO 14644-1，或現(xiàn)已解散的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E，建立所需的客房等級(jí)已經(jīng)達(dá)到。

二

表明，沒有顆粒將通過供給空氣的機(jī)械系統(tǒng)的??方式輸入控制區(qū)。

測(cè)試要求：
完整性測(cè)試的HEPA過濾電源（或排氣）空氣與油氣溶膠（不接受這里的環(huán)境挑戰(zhàn)），以顯示無旁路氣流和潛在的有害微粒。

三

演示，無顆粒狀輸入（正）或退出（負(fù)）控制區(qū)，由于建設(shè)（墻壁和/或天花板實(shí)用的滲透，老鼠洞和閾值的差距）。

必需的測(cè)試：
將表明，壓差的靜態(tài)壓力的方向和大小是足以從一個(gè)控制區(qū)控制的顆粒的遷移到另一個(gè)（或什至不受控制的區(qū)域）。

四

證明顆粒的產(chǎn)生，應(yīng)該有一個(gè)小插曲的控制范圍內(nèi)，房間的設(shè)計(jì)將在“控制”，及時(shí)地處理顆粒。

所需的測(cè)試：
受控區(qū)域卷（有時(shí)記錄速度的形式，并轉(zhuǎn)換）和隨后的室內(nèi)空氣的匯率被用來確定是否有足夠的氣流進(jìn)入一個(gè)控制區(qū)，以中和（稀）任何短期的潛在來源的顆粒的區(qū)域，同時(shí)維持所需的靜態(tài)壓力。

五

測(cè)試要求：
最后，明確的答案是否控制區(qū)可以真正控制顆粒的空氣流場(chǎng)可視化（一張圖片勝過千言萬語）。

“如果我可以只執(zhí)行一個(gè)測(cè)試類ISO 5（100級(jí)）環(huán)境，這將是我的選擇。在我看來，更多的相關(guān)的信息可以是來自于比要么IEST-RP-CC006.3或ISO 14644的第3部分中列出的所有其他標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試此測(cè)試“。

注：在ISO 6類（1000級(jí)）和較高的領(lǐng)域，本次測(cè)試將房間恢復(fù)的另一種形式，是不那么“視覺”。請(qǐng)記住，都在試圖保持無菌試驗(yàn)被認(rèn)為是破壞性的。